經濟觀察網 記者 瞿依賢 11月15日，國家衛生健康委藥政司就《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》（下稱《草案》）公開征求意見。值得注意的是，《草案》在基藥目錄范圍中新納入了兒童用藥。

《草案》明確，國家基本藥物包括化學藥品和生物制品目錄、中藥目錄和兒童藥品目錄等?；瘜W藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，中成藥主要依據功能分類，兒童藥品主要依據兒童專用適用藥分類。

中國從2009年開始實施基藥目錄制度，2009版涵蓋藥品數量307種，2012版增加至520種，2018版即現行版再增加到685種。以往的基藥目錄中都沒有兒童用藥，新增入兒童用藥是和國際接軌的做法。

依據《草案》，納入國家基本藥物目錄中的藥品，應當是經國家藥品監管部門批準，并取得藥品注冊證書或批準文號的藥品，以及按國家標準炮制的中藥飲片。除急（搶）救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

國家基本藥物目錄不同于國家醫保藥品目錄，前者由國家衛健委公布，后者由國家醫保局公布。

根據《草案》，基本藥物是指滿足疾病防治基本用藥需求，適應現階段基本國情和保障能力，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，可公平獲得的藥品。國家公布基本藥物目錄，根據藥品臨床實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等，對基本藥物目錄進行動態調整。

業內在去年已經傳出基藥目錄調整的消息，按照這次《草案》中“國家基本藥物目錄堅持定期評估、動態管理，調整周期原則上不超過3年”的規定，新版基藥目錄將在不久后進行調整。

根據上述文件，五類藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補保健作用，易濫用的，以及納入國家重點監控合理用藥目錄的；因嚴重不良反應，國家藥品監管部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

文件還稱，必要時，經國家基本藥物工作委員會審核同意，基藥目錄可適時組織調整。調整的品種和數量應當根據以下因素確定：基本醫療衛生服務需求和基本醫療保障水平變化；疾病譜變化；藥品不良反應監測評價；藥品使用監測和臨床綜合評價；已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價；國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

2019年10月，國務院辦公廳發布的《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》提到，要逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據實際確定）用藥模式，優化和規范用藥結構。

而從2019年全國抽樣調查情況看，基層醫療衛生機構和二級公立醫院、三級公立醫院基藥使用品種占比分別為59%、45%、39%。

59%、45%、39%和90%、80%、60%之間的市場差距，對入選產品意義重大。