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  • 羅氏超級抗流感藥在中國獲批

    2021-04-30 17:49

    經濟觀察網 記者 瞿依賢 4月29日,羅氏抗流感創新藥速福達(通用名:瑪巴洛沙韋,英文商品名:Xofluza)獲得國家藥品監督管理局批準上市,用于治療12周歲及以上急性無并發癥的流感患者,包括存在流感并發癥高風險的患者。

    瑪巴洛沙韋是一款創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑,是目前唯一一個獲批治療流感的單劑量口服藥物?,敯吐迳稠f全程只需一次服藥,就能在24小時內停止病毒排毒,縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續時間。

    復旦大學附屬華山醫院感染病科主任醫師、教授盧洪洲此前告訴經濟觀察網,對大眾來說,接種流感疫苗是預防流感最有效的手段,但抗病毒藥物治療在流感防治中也很重要,特別是在流感癥狀出現后48小時內進行抗病毒治療,可以有效幫助減輕患者癥狀并縮短患病時間。

    盧洪洲表示,目前廣泛使用的抗流感口服用藥為神經氨酸酶抑制劑類抗病毒藥物,需要每日服用兩次,連續服用5天。而Xofluza是全新作用機制,可以直接抑制病毒復制,患者在全病程只需服用一次,就能在24小時內停止病毒排毒。

    流感是常見且可造成嚴重后果的急性呼吸系統傳染性疾病,可能引發肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發癥造成住院甚至死亡。WHO數據顯示,在全球范圍內,流感每年可致約5%-10%的成人、20%-30%的兒童感染,造成多達500萬例重癥病例和65萬例死亡。

    中國一項最新研究顯示,中國平均每年有8.8萬例流感相關呼吸系統疾病超額死亡,該數據占呼吸系統疾病死亡病例數的8.2%。當患者感染流感,要及時有針對性地進行抗病毒治療。

    在既往健康的急性無并發癥流感患者中進行的CAPSTONE-1臨床實驗數據顯示,瑪巴洛沙韋在既往健康患者中有效且耐受性良好。相較于安慰劑,服用瑪巴洛沙韋的患者的癥狀改善時間可以縮短26.5小時(安慰劑80.2h vs瑪巴洛沙韋53.7h),退熱時間可以縮短17.5小時(安慰劑42h vs 瑪巴洛沙韋24.5h )。

    在流感并發癥高風險患者中進行的CAPSTONE-2臨床實驗中,瑪巴洛沙韋也顯示出有效性,且可減少并發癥的發生。相較于安慰劑,服用瑪巴洛沙韋的高風險患者的癥狀改善時間可以縮短29.1小時(安慰劑102.3h vs瑪巴洛沙韋73.2h)。

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    經濟觀察報資深記者,關注醫療、醫藥、醫保等大健康領域,喜歡寫人和故事。微信號:yixian-er,郵箱:quyixian@eeo.com.cn。
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