EEO大健康 孫文青/文 當一眾藥企還在為了應對帶量采購，絞盡腦汁降本增效時，仿制藥企匯宇制藥已經憑著一款入圍藥物，擬登陸科創板了。

2018年底，匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉（一種抗腫瘤藥物）在地區帶量采購中標，銷量由初入局的2.58萬支暴漲到2020年上半年的超112萬支，同時扭虧為盈。如果此次掛牌成功，匯宇制藥堪稱帶量采購受益“第一股”。

這在行業內也算一個不小的奇跡，因為在帶量采購之前，這款藥被豪森藥業和齊魯藥業占據了70%的市場份額，再加上原研廠商禮來，市場空間極其狹窄。匯宇制藥的市場份額那時不足1%，但基于多種主客觀因素，它完成了跳躍。

不過，有可能這個“奇跡”很快會被打破。支撐其九成收入的培美曲塞二鈉正遭到競爭對手的圍攻，除了市場上的幾個主要玩家，在帶量采購上參與度極高的揚子江藥業、正大天晴也“殺進來”了，匯宇制藥在招股書和問詢中也反復提及到這一風險點。

而且匯宇制藥儲備的其他產品也都身處大紅海，一旦未來無法在其他藥品上復制一個“吸金利器”，匯宇制藥就會非常被動。

從0到12億的逆襲

注射用培美曲塞二鈉是注射劑品類絕對的大品種。據米內網數據顯示，2017年全國城市公立醫療終端注射用培美曲塞二鈉的銷售額為41.82億元。不過，豪森藥業、齊魯制藥以及原研廠商禮來占據近八成份額。

匯宇制藥是在 2017年9月才取得該藥品的注冊批件，并且在當年未實現任何銷售收入。相應地，公司在2017年的營收僅為1398萬元，虧損卻達到9064萬元。

到了2018年，跟匯宇制藥競爭其余20%市場的還有恒瑞醫藥、貝達藥業等巨頭。這一年，匯宇制藥把大量地銷售資源投入到了這款藥上，但效果平平。與別家主要依賴自建銷售團隊不同，作為闖入者，匯宇制藥的管線也相對有限，所以剛啟動時只能大量使用第三方專業推廣團隊。

從2018年財報數據來看，培美曲塞二鈉在國內銷售收入從0增長到了 2832.53 萬元，占當年主營業務收入的 55.65%，公司整體依然虧損。

轉機出現在2018年開始試點的帶量采購。11月，作為唯一在這款藥上過了一致性評價的國產仿制藥（其他幾家還沒完成手續），匯宇制藥沒有任何競爭對手，獨家中標。

結果2019年，這款藥的銷售收入暴漲至6.55億元。雖然在當年的全國擴標帶量采購中，匯宇制藥和禮來兩家中標，但在接下來的2020年上半年，匯宇制藥依然保持高增長，收入進一步達到12.36億元。此時，培美曲塞二鈉的銷售占比飆升至 92.76%。

從財報中看，匯宇制藥并沒有局限于帶量采購對應的數量，它基于帶量采購，做了大量的渠道開拓工作。比如2019年全年的帶量采購為36.54萬支，但實際的銷量達到了54.24萬支。

匯宇制藥在當年花了3億做推廣，開了近6000場學術會議，覆蓋了幾十萬名醫生。而在2020年，更是投入了6.4億元，開了超過13000場學術會議。

“匯宇算是很會抓機會的，中標是幸運，但后期還是依靠這個機會，撬動了不少資源。”某不愿具名的仿制藥從業者稱，“不像其他的中標者，都特別糾結，把中標當做雞肋。匯宇認真地規劃了這件事。”

2019年，匯宇制藥接連拿到兩輪融資，股東包括株洲國投創投、高特佳等。后期最新一輪股權融資，盡管并未有更多交易細節流出，但行業盛傳其當時已經在為上市做準備了。

“復制”存疑？

不過，行業內部對匯宇制藥普遍持悲觀態度。因為圍繞著培美曲塞二鈉的帶量采購，戰火會立即升級。

據EEO大健康記者梳理發現，2020年以來，揚子江藥業、恒瑞醫藥、正大天晴、齊魯制藥相繼通過一致性評價，成為后備軍，另有三家正在“提交補充申請”。

并且競爭對手開始主動降價。2021年1月8日，湖北針對帶量采購中選企業不超過2家（含）、采購周期為1年的品種開展到期競價的相關工作。齊魯制藥在培美曲塞二鈉上中標，其中100mg規格的為198元/支，相當于匯宇798元/支中標價格的2.5折。

“相應中標產品在標期結束后的續標政策及競爭對手過評數量對標期結束后公司該產品的銷售情況具有重要影響。如果相應品種在標期結束后面臨國家或以省份為單位重新招標，且屆時已經通過一致性評價（或視同通過一致性評價）的競爭對手數量增加，則公司的相應產品可能面臨中標價下降、市場份額降低的風險。”匯宇制藥很直白地回應這件事。

在證監會二輪問詢中，匯宇制藥將“后路”寄托于續約、帶量采購約定采購量之外的銷售量，以及公司趁著中標期間形成的銷售網絡和醫患認可。

它要首先面對續約的挑戰。目前中標的安徽、廣西、貴州、海南、河南、湖北、吉林、江蘇、江西、內蒙古、四川、西藏、云南這13 個省份中，只有安徽為今年12月底合同結束，其余省份合同均已到期。不過根據采購文件中“采購周期視實際情況可延長一年”的要求，匯宇制藥還是有機會拿到一些省份的續約合同。

一位熟悉帶量采購規則的業內人士向EEO大健康表示，續約是有可能，且有先例的。原中選企業在改革中做了貢獻，且基于供應和治療的穩定性需要，河北、湖北、云南等地都已經有了實際案例，“但還是具體問題具體分析，一要看競爭情況和原價格水平，二要看續約規則。如果競爭態勢發生較大變化，或相關方認為之前未能充分競爭，都會重新洗牌。”

而在培美曲塞二鈉之后，匯宇制藥還準備了后備力量。在中國市場，它目前有多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液在內的7個藥品獲批，除了培美曲塞二鈉，注射用阿扎胞苷也已納入國家帶量采購。

不過幾個核心的“后備力量”幾乎都處在紅海市場。紫杉醇注射液生產廠家多達43家，鹽酸伊立替康注射液也有8家。而且，由于先發優勢明顯，大部分賽道的主要市場都被原研廠商和龍頭藥企牢牢占據。

拿通過一致性評價的注射用奧沙利鉑注射液來說，從企業競爭格局來看，原研廠商賽諾菲占比逐年上漲，市場份額從2015年的47.35%上漲至2020上半年的61.11%，恒瑞以19.70%位列第二，留給后來者逆襲的空間其實有限。

以“光腳者”入局，若能如愿登陸科創板，匯宇制藥的“奇跡”到底該如何延續？EEO大健康將持續關注。