
經濟觀察報 記者 溫淑萍 問題膠囊涉事藥企面臨的監管處理正在走向縱深。
5月4日,本報記者從相關知情人士處獲悉,9家涉事藥企的膠囊類產品已在全國范圍內被停止投標競標和采購。
此前,9家藥企生產的膠囊類產品已被各級醫療機構停用,其中修正藥業的全線產品在北京率先被禁止投標競標,目前這一投標禁令已經開始擴散至全國。據悉,部分省市開始將涉事藥企的全線產品列入了黑名單,禁止投標競標和采購。
醫藥界人士分析,此次事件使得多數藥企的損失達到10億元規模,僅修正藥業的損失或達12億元左右。
“禁標令”擴大
北京是全國范圍內第一個對9家問題膠囊涉事藥企產品停止投標競標和采購的地區。據了解,此舉措醞釀于問題膠囊鉻超標被曝出兩天后。
4月15日,9家藥企部分膠囊類產品被曝出鉻含量超標。9家藥企包括修正藥業、四川蜀中制藥、通化金馬藥業、青海格拉丹東藥業、長春海外制藥、丹東市通遠藥業、吉林省輝南天宇藥業、通化盛和藥業、通化頤生藥業。9家藥企的13個批次膠囊藥,部分產品的鉻含量超標達90倍。
隨著鉻含量超標嚴重的發酵及藥監部門的介入,北京也在自身范圍內開展市場檢查、各級醫療機構停止使用此類藥物。與此同時,北京也做出禁止9家藥企膠囊類產品投標競標的決定。
此時正值暫停了3年的北京醫療機構藥品招標采購即將于6月重啟之際,有消息稱,2011年底北京醫療機構藥品招標采購就已經進入了準備程序,但因為今年兩會的召開被推遲至今。
北京市衛生局人士稱,膠囊鉻超標被曝出后,北京方面考慮到老百姓的用藥安全,決定對問題膠囊涉事藥企實行勸止投標競標,而首先被北京市衛生局勸止競標的是修正藥業。
該人士透露,修正藥業被禁止投標競標的不僅是鉻含量超標的膠囊類藥品,而是修正藥業的全線產品。“修正藥業的所有產品都停了,或許對于凈化醫藥行業來說是塊警示牌。”一位知情藥企人士認為,修正藥業在醫藥行業內屬于老大級別,此次在京城被全線叫停,表明監管部門對待膠囊事件的態度嚴厲,且有決心凈化整個醫藥圈。
隨著京城禁止修正藥業投標競標舉措的出現,其他省份也紛紛開始推進保障老百姓用藥安全的措施,部分省市禁止修正藥業膠囊類產品的投標競標和使用,部分省市甚至禁止了修正藥業全線產品的投標競標及其使用。
據悉,截至5月4日,全國范圍內都已停止了對9家涉事藥企膠囊類藥品的投標競標和采購。上述知情藥企人士透露,包括山東、江蘇等省市衛生廳紛紛發文,停止了9家藥企全線產品的競標。
損失超10億
至今,9家問題膠囊涉事藥企被列入全國各省市衛生部門藥品招標采購的黑名單,膠囊類產品也被全國停止使用。藥企人士分析,這幾乎是有史以來的第一次,何時會解禁目前仍不得而知。
而膠囊類產品鉻超標事件的出現,也給9家企業帶來難以估量的損失。
據接近修正藥業的人士透露,修正藥業正在全國范圍內開展召回、銷毀問題膠囊類產品的行動,加上人工環節的損失,目前的整體損失或許已超過10億元,另一種說法是接近12億元。
但這僅僅是在膠囊類產品領域的損失,“如果將全國范圍內各級醫療機構的停止使用、招標,及全線產品停止競標等算在內,損失無法估量。”業內人士稱。
據了解,鉻超標事件發生至今,修正已召回芬布芬膠囊、酚咖麻敏膠囊共三個批次的不合格產品,共計召回138495盒,價值約138.6萬元,并已于4月30日上午集中焚燒銷毀。但眾多人士認為,召回和銷毀的數量遠遠不夠,如果繼續推進,修正的損失將進一步加大。
修正藥業2010年年報顯示,該公司實現171億元的銷售收入,目前2011年年報尚未公布,但計劃目標為沖刺300億元。“按藥企的銷售模式分析,每年都將推進銷售收入的增長,2012年也許增長幅度也很大。”藥企人士分析,如果按修正藥業2011年銷售目標計算,一個月的收入將達到25億,但膠囊幾乎是各藥企最吸金的產品,如果全國停用,損失或將接近銷售收入的1/3,甚至更多。
事實上,隨著藥監部門的查處,藥企損失在加大的同時,藥品質量安全理念也在逐漸回歸。
4月27日國家藥監局發布公告稱,桂林維威制藥等生產企業的部分批次藥品,所用藥用膠囊的鉻含量嚴重超出國家藥典標準規定。
隨即國家藥監局責令地方藥監部門從重從快處理,并開展召回、禁止銷售、使用膠囊類藥品。
藥監人士透露,各級藥監部門針對藥品安全事件的調查還在繼續。如陜西省針對市場中的所有膠囊、膠囊劑藥品實行“批批檢”制度。凡被抽檢發現問題的企業,都將進行立案調查。從5月1日起,未經檢驗合格的膠囊和膠囊劑產品不能在各級醫療機構銷售使用。
