法國里昂，2010年2月19日 –  賽諾菲-安萬特（歐洲證交所代號：SAN，紐約證交所代號：SNY）旗下疫苗事業部賽諾菲巴斯德今天宣布，公司生產的Humenza?甲型流感（H1N1）單價佐劑流感疫苗已獲得歐盟藥品管理局人用藥品委員會認可。 

歐盟藥品管理局人用藥品委員會建議對Humenza?疫苗頒發歐盟上市許可，用于在6月齡及以上人群中預防大流行性甲型流感（H1N1）2009病毒引發的流感。 

根據歐盟集中上市審批流程，人用藥品委員會對賽諾菲巴斯德甲型流感（H1N1）AF03佐劑候選流感疫苗的臨床試驗結果進行了評估，并于今天出具了對Humenza?的積極意見。上述臨床試驗在健康兒童（6月齡至17歲）、成人和老年人中對Humenza?的安全性，及其對甲型流感（H1N1）大流行性毒株激發血清保護性免疫反應的能力開展了評估。 

Humenza?疫苗在上述所有年齡組中的安全性數據令人滿意，并與已獲上市許可的其它大流行性流感佐劑疫苗相似。所有年齡組（6月齡至17歲兒童、成人和老年人）的免疫應答數據顯示，單劑Humenza?甲型流感（H1N1）單價疫苗在接種21天后能引起強烈的抗體應答，已達到歐盟藥品管理局的免疫原性標準，具有血清保護效果。 

作為流感疫苗研究、開發和生產領域的領跑企業，賽諾菲巴斯德致力于配合全球衛生部門抗擊流感侵襲。除加緊生產南半球季節性流感疫苗，以及為2010年年底北半球季節性流感疫苗的生產做好準備外，公司與各國衛生主管部門緊密合作，戰斗在抗擊甲型流感（H1N1）的第一線，并為新一波疫情制定預案。